医療機器

COVID-19対策のグローバルサプライヤー
データI/Oは、医療電子機器業界における信頼できるプログラミング機器サプライヤーです。当社の顧客は、人工呼吸器、診断装置、その他の医療機器を含むFDAクラスIおよびクラスII機器を製造しています。これらの事業は、ISO 9001、ISO 14001、ISO 13485、FDA登録、UL®、CSA®、RoHS、WEEE規制およびコンプライアンス表示の認証を取得しています。Data I/Oは、これらの厳格な品質およびトレーサビリティ要件を満たすことが認定されています。

当社のソリューションは、以下の最高品質基準を満たすよう構成されています：
- 3Dコプラナリティ検査
- 2Dテープアウト検査
- ファイバーレーザーマーキング
- バージョン管理
- 統合型イオナイザー
- トレーサビリティソフトウェア＆MES統合
- セキュリティプロビジョニング

品質
- 最高生産歩留まり99.8%
- 10億台以上のデバイスプログラミング実績
- バージョン管理ソフトウェアによる実証済みかつ再現性のあるプログラミング結果
- バーコードスキャンによる人的ミスの最小化
- ISO9001:2015認証取得の管理プロセス

トレーサビリティ
- 厳格な要件を満たすソフトウェアアプリケーション
- 広範なトレーサビリティのためのコンポーネントレベルのプログラミング履歴
- ジョブ監査による知的財産の保護
- 工場システムやサードパーティシステムへの容易な統合のためのXMLファイル経由のデータ抽出

セキュリティ
- 強固なデバイスセキュリティのためのセキュリティサービスとしての展開
- ブランド保護
- 知的財産保護
- 規制対応
- サプライチェーンの完全性